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第三类医疗器械经营许可
来源:    时间:2014年07月22日    

海东市食品药品监督管理局行政审批事项公开

 

项目编码

HDSSY19-01

项目名称

第三类医疗器械经营许可

实施主体

海东市食品药品监督管理局

审批对象

辖区内申请开办第三类医疗器械经营企业的法人

设定依据

(1)《国务院关于第六批取消和调整行政审批项目的决定》(国发[2012]52号)下放项目第111项 项目名称:第二、三类医疗器械经营许可 设定依据:《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号) 实施机关:省级人民政府食品药品监督管理部门 下放后实施机关:设区的市级人民政府食品药品监督管理部门

(2)《青海省人民政府决定取消和调整的行政审批项目目录》(省政府令第98号)第46项 项目名称:第二、三类医疗器械经营许可 设定依据:《医疗器械监督管理条例》第20条(国务院令第276号1999年)下放后实施机关:州(地、市)级食品药品监督管理行政主管部门

收费依据

及标准

不收费

办结时限

15个工作日

需提交的材料

1、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

4、拟办企业组织机构与职能;

5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

7、拟办企业经营范围;

8、材料真实性保证申明。

承办部门、联系人及联系电话

海东市食品药品监督管理局药品医疗器械安全监管科

逯淑慧 0972-5927981