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《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审核许可
来源:    时间:2014年07月22日    

海东市卫计委行政审批事项公开

 

项目编码

HDSWJW18-04

项目名称

《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》审核许可

实施主体

海东市卫计委

审批对象

海东市行政辖区内由卫生行政部门核发《医疗机构执业许可证》的医疗机构,申请《印鉴卡》并符合以下条件:(一)有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目; (二)具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员;(三)有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师;(四)有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度。

设定依据

1、《麻醉药品和精神药品管理条例》(国务院令第442号)第三十六条 医疗机构需要使用麻醉药品和第一类精神药品的,应当经所在地设区的市级人民政府卫生主管部门批准,取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡(以下称印鉴卡)。医疗机构应当凭印鉴卡向本省、自治区、直辖市行政区域内的定点批发企业购买麻醉药品和第一类精神药品。

2、卫生部《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》(卫医发[2005]421号)

市级卫生行政部门接到医疗机构的申请后,应当于40日内作出是否批准的决定。对经审核合格的医疗机构可发给《印鉴卡》,并将取得《印鉴卡》的医疗机构情况抄送所在地同级药品监督管理部门、公安机关,报省、自治区、直辖市卫生行政部门(以下简称省级卫生行政部门)备案。省级卫生行政部门将取得《印鉴卡》的医疗机构名单向本行政区域内的定点批发企业通报。

收费依据

及标准

不收费

办结时限

自受理申请之日起20日作出决定

需提交的材料

(一)新办《印鉴卡》

1、《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡申请表》;

2、《医疗机构执业许可证》复印件及相关证明性文件;

3、《工商营业执照》或事业单位法人证书,非法定代表人本人办理的,提交委托书及受委托人身份证复印件;

4、承诺书:①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求购买、使用和保管麻醉药品、第一类精神药品

5、诊疗项目及使用麻醉药品、第一类精神药品必要性说明;

6、相关人员情况及资质证明性资料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书、药师证及经过麻醉药品和第一类精神药品使用培训的证明);

7、相关购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度; 

8、安全储存设施情况;

9、申请购买美沙酮口服液用于戒除毒瘾治疗业务的,还应提交有关部门同意开展美沙酮业务的批文复印件。 

(二)变更《印鉴卡》项目 [变更机构名称、地址、医疗管理部门负责人、法定代表人、药学部门负责人、采购人员]

1、《卫生行政许可(审批)事项变更申请表》;

2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;

3、《印鉴卡》原件;

4、(变更名称)变更后的《医疗机构执业许可证》;

5、(变更法定代表人)更换法定代表人的证明文件(任命文件或股东决议),变更后法定代表人的身份证;变更管理部门负责人、药学部门负责人、采购人员的需提供医院任命文件。

6、(变更门牌号)管理部门变更门牌号的证明。

(三)延续《印鉴卡》有效期限

1、《卫生许可证件(批件)有效期限延续申请表》;

2、《医疗机构执业许可证》复印件及相关证明性文件; 

3、《工商营业执照》或事业单位法人证书,非法定代表人本人办理的,提交委托书及受委托人身份证复印件;

4、承诺书:①声明填写的表格和申报材料真实有效;②声明按照《麻醉药品和精神药品管理条例》的要求购买、使用和保管麻醉药品、第一类精神药品

5、诊疗项目及使用麻醉药品、第一类精神药品必要性说明;

6、相关人员情况及资质证明性资料(包括身份证、医师资格证书、医师执业证书及经过麻醉药品和第一类精神药品使用培训的证明);

7、相关购进、验收、保管、仓储、发放、调剂、报损等管理制度; 

8、安全储存设施情况;

9、前三年使用麻醉药品、第一类精神药品工作总结;

10、《印鉴卡》原件;

11、属于县(区)卫生行政部门管辖的医疗机构应出具县(区)卫生行政部门审查合格的证明。

(四)遗失补办《印鉴卡》

1、《卫生许可证件(批件)遗失补办申请表》;

2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;

3、刊登有遗失声明的公开发行报刊原件。

(五)注销《印鉴卡》(注:若《医疗机构执业许可证》注销,应同时注销《印鉴卡》)

1、《卫生许可证件(批件)注销申请表》;

2、申请单位法定代表人身份证明;非法人或业主本人办理的提交委托书及受委托人身份证复印件;

3、注销的原因说明及有关证明材料;

4、《印鉴卡》原件。

 

承办部门、联系人及联系电话

海东市卫生计生委医政科,联系人:丁玉澜,电话:0972-8613919